注册医疗器械公司需要哪些手续？

分类：新闻资讯时间：2022-08-02 11:35:46

注册医疗器械公司需要哪些手续？

2022-04-27 返回列表

随着人民生活水平的提高，食品经营许可证代办，对健康问题的日益关注度也大大提高，医疗器械公司注册，庞大的利益及用户群体促进注册医疗器械公司越来越多。那么如何注册医疗器械公司呢？注册医疗器械公司要具备哪些条件？医疗器械公司注册都需要哪些手续？下面咱们就一起来看看吧！

一、注册医疗器械公司应具备的条件：

1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;并且有相适应的相对独立的经营场所

2、应当建立健全产品质量管理制度，其中包括←采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度与不良事件的报告制度等;

有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

3、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，注册医疗器械公司，或者约定由相关机构提供技术支持。而从事第三类医疗器械经营的企业，除了这些之外，还应当具■有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供▅应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简●历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相关材料;

办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。

三、注册医疗公司需要的手续：

1、公司设立申请书□原件1份；

2、设立公司的章程原件1份；

3、场地租赁合同原件1份；

4、全体股东及负责人身份证复印件各3份。

注意：咱们注册的时候除了要准备以上的材料，还需要收集公司负责人联系及邮箱，食品经营许可证，全部的资料都需要法人和股东签名确认。

彩神